Прадакса

Прадакса – это медикамент-антикоагулянт на основе активного вещества дабигатрана этексилата. Он применяется перорально, его часто выписывают в качестве замены варфарину. Принцип его действия заключается в том, что он напрямую ингибирует тромбин (свободный, фибрин-связанный). Производится немецкой фармкорпорацией Берингер-Ингельхайм.

Прадакса – инструкция по применению препарата

Дозировка. Капсулы Прадаксы продаются в трех дозировках: 75мг, 110мг и 150мг. Только врач определяет, какой вариант нужен конкретному лечащемуся. Доза будет зависеть от показаний:

• мерцательная аритмия, обеспечение профилактики инсульта – 150 мг двукратно в день;
• недопущение тромбообразования после хирург. операции на колене или бедрах –220 мг один раз в день (2 капсулы по 110 мг за раз);
• борьба с тромбозами – 150 мг 2-кратно в день.

Возможно применение дозировок, более низких, чем указанные. Основанием для этого могут стать иные патологии у пациента, например, почечные, а также пожилой возраст (свыше 80 лет). Коленные/тазобедренные операции требуют курса приема средства длительностью 10-35 дней. При применении по другим основаниям лечение является долгосрочным. Не прекращайте лечение до того, как вам скажет об этом врач, это может увеличить вероятность формирования тромбов или развития инсульта.

Применение при беременности и ГВ. Согласно инструкции к Прадаксе, пока нет нужных клинических данных, касающихся назначения препарата-антикоагулянта у женщин в положении. Поэтому им нежелательно применять Прадаксу, кроме ситуаций, когда возможная польза для организма мамы является большей, чем риск для плода. Если женщина проводит терапию медикаментом-антикоагулянтом, ей нельзя беременеть.

Что касается воздействия Прадаксы на малышей, которых кормят грудью, то требующихся данных пока тоже нет. Поэтому в случае применения препарата лучше прекратить ГВ.

Другие предостережения. Вынимая капсулы медикамента из блистера, нужно сделать все правильно: отделять один отдельный блистер от иного блистера вдоль издырявленной полосы; вынимать капсулу Прадаксы из блистера прямо перед употреблением; снимать фольгу, не надавливая капсулой на фольговое покрытие.

Специальные инструкции. Нужно быть предельно осторожным при лечении средством, поскольку оно может привести к возникновению кровотечения с невозможностью остановить кровь. Во время терапии следует забыть о пирсингах и тату, а также о посещении массажного салона. Ранообразующее либо просто выраженное воздействие на кожу может вызвать синяки и кровотечения. Все врачи, у которых вы лечитесь, должны знать, что вы пьете этот препарат. Если возникла необходимость в операции, лечении зубов либо сдаче меданализов, возможно, за несколько суток до этого вам нужно будет приостановить употребление препарата-антикоагулянта.

Взаимодействия. Врачебная консультация обязательна при планировании приеме следующих препаратов (на фоне лечения Прадаксой):

• НПВП: диклофенак (Voltaren Rapid), ибупрофен (Нурофен), напроксен (Напроксен-Акри, Налгезин);
• экстракты чеснока, гинкго и женьшеня.

Прием вышеуказанных средств вместе с дабигатраном может увеличить вероятность кровотечений. Вообще рекомендуется сообщать медицинскому специалисту о любых препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать потенциальных нехороших взаимодействий.

Побочные эффекты

«Классические» нежелательные эффекты включают тошноту (плохое самочувствие), расстройство желудка, спазмы в пищеварительной системе и головную боль. Они могут самостоятельно исчезнуть со временем. Проконсультируйтесь с доктором, если «побочки» доставляют вам неудобства. В период приема средства-антикоагулянта кровотечения возникают легче. Поэтому будьте крайне аккуратны когда вы бреетесь, чистите зубы, посещаете спортзал и даже просто обрезаете ногти. Если вдруг вы упали на землю и/или поранились, тотчас обратитесь в больницу, даже если вам кажется, что все нормально.

Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих признаков кровотечения, сразу же обращайтесь за медпомощью:

• бледность, слабость, сильная усталость;
• любое кровотечение после порезов, травм, чистки зубов и пр., которое невозможно остановить;
• кровь в стуле (черновато-смолистый стул);
• кровь в моче (моча розового, красного/коричневого цвета);
• очень тяжело протекающие менструации;
• кашель с кровью, рвота «кофейной гущей».

Противопоказания

Средство противопоказано при:

• сверхвысокой чувствительности к любому из компонентов средства;
• выраженных клинических патологиях;
• выраженных кровотечениях;
• повреждениях либо состояниях, которые потенциально могут вызвать кровотечение, например, язва желудка, аневризмы сосудов, значительные интраспинальные либо интрацеребральные патологические нарушения);
• использовании иных медикаментов-антикоагулянтов (за некоторыми исключениями);
• серьезном нарушении работы печени;
• штучном сердечном клапане, требующем терапии антикоагулянтами;
• одновременном использовании кетоконазоловых средств, циклоспорина, итраконазола или дронедарона.

Аналоги препарата Прадакса в аптеках

По информации авторитетных ресурсов, существует только один близкий аналог препарата. Это антикоагулянтный порошок Ангиокс (на основе бивалирудина). К другим аналогам Прадаксы следует отнести Варфарин (Warfarin), Эликвис (Eliquis) и Ксарелто (Xarelto).

Другие наименования препарата-антикоагулянта:

• Pradax (Прадакс) – Канада;
• Pradaxar (Прадаксар) – Мексика;
• Prazaxa (Празакса) – Япония.

Цена Прадаксы – дорогой ли это препарат?

Цена Прадаксы просто зашкаливает (по сравнению с обычными повседневно применяемыми лекарственными средствами). Это один из очень дорогих медикаментов и для среднестатистического человека он может быть не по карману. Однако люди с достатком повыше вполне могут себе его позволить. Справедливости ради нужно отметить, что дороговизна средства обуславливается его действенностью для лечения серьезных заболеваний.

В интернет-аптеках средство можно купить чуть дешевле. Также аптеки иногда проводят акции, предлагая довольно существенные скидки на Прадаксу.

История и исследования

Дабигатран был обнаружен из класса хим. веществ со строением, подобным веществу α-NAPAP на основе бензамидина, которое было известно с восьмидесятых годов как сильнейший супрессор различного рода сериновых протеаз, особенно тромбина, а также трипсина. Ученые-химики добавили в его структуру некоторые химвещества. Что получилось в результате? Они открыли вещество BIBR 1048 в начале двухтысячных (которое позже получило название «дабигатран этексилат»).

В марте 2008 года органы ЕС выдали лицензию на продажу Прадаксы для профилактики тромбоэмболических заболеваний после оперативных вмешательств по замене тазобедренного/коленного суставов, а также с целью лечения неклапанной мерцательной аритмии. Американский орган-регулятор FDA одобрил Pradaxa осенью 2010 года для недопущения инсульта у пациентов, страдающих неклапанной мерцательной аритмией.

В феврале 2011 г. Прадакса получила официальную регистрацию в России. В 2014 г. она стала одним из лауреатов Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2014». Препарат одержал победу в номинации «Вектор года» в подноминации «Динамика года» (награда Торговая марка – государственный сегмент). К нынешнему времени средство одобрено регулирующими органами более чем сотни государств.

В исследовании TanAik Kah (2018), указано, что регулярный мониторинг и корректировка доз NOAC (non-vitamin k antagonist oral anticoagulants – антикоагулянтов неантагонистов витамина К), к которым принадлежит Прадакса, менее важны, чем для варфарина, так как они имеют лучшую предсказуемую антикоагулянтную активность.

Антидот препарата

В августе 2015 г. группой ученых (а именно Чарьзом Поллаком, Джоном Эйкельбумом, Стефаном Глундом, Петером Верхаммом, Ричардом Бернштайном, Робертом Дубиелем и др.) было обнаружено, что идаруцизумаб способен в течение крайне быстрого времени прекратить антикоагулянтные эффекты дабигатрана. По сути это это антидот Прадаксы, который выпускается под бренднеймом Праксбайнд. Его назначают лицам, принимающим рассматриваемый препарат, в тех ситуациях, когда нужно обеспечить резкое прекращение антикоагулянтного действия:

• для осуществления срочного оперативного вмешательства;
• при наличии угрозы жизни либо при кровотечении, вышедшем из-под контроля (возникшем вследствие передозировки, например).